2021年11月17日-18日,受濟南市農業農村局委派,以徐恩民為組長的專家檢查驗收組按照預定的檢查方案,對山東益遠藥業有限公司實施新版獸藥GMP的管理情況進行檢查驗收。
專家組首先聽取了公司GMP運行實施情況匯報,對新版GMP增加的條款要求進行針對性的詢問檢查。在后續現場查驗及文件審核中,專家通過質量管理、生產管理、廠房設備設施、物料產品、生產現場及文件雙向檢查,對公司的一流軟硬件給予了高度認可,并通過現場提問及樣品抽檢進一步實地核查鑒定了人員的操作規范及技能。專家組對生產口服溶液劑車間分裝崗位進行了現場操作考核,崗位操作人員操作正確。
專家組一致認為,公司組織機構健全,職能明確,人員結構、素質符合要求,人員培訓基本符合要求;廠區、車間的環境、衛生符合規定標準;廠區和生產廠房布局合理,其面積、空間與生產工藝、生產規模相適應;質檢室環境及設施、檢測儀器符合要求;生產設備滿足生產要求;主要設備進行了驗證,生產管理和物料管理基本符合要求,生產管理和質量管理等文件符合要求。
專家組對公司管理水平、人員綜合素質給予了充分肯定和高度評價,一致認為益遠藥業的硬件設施設備及生產質量管理均達到了國內外領先水平,同時對公司后續的發展表達了更高的期許。
魏可鋒董事長表示,公司將持續落實GMP動態管理工作,同時也將以此驗收為新的起點,更加嚴格按照獸藥GMP要求組織生產、運營,深化質量管理,提高產品質量,不斷完善自我、超越自我,為畜牧業提供更多優質、高效、安全的動物保健產品。
益利萬物,向遠而生!我們的事業是一場接續的奮斗,今天通過GMP驗收是一個嶄新的起點。站在新的起點,讓我們凝心聚力,邁開砥礪前行的新步伐,繼續勇攀高峰。
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